近日国家药监局官网发布关于20批次药品不符合规定的通告 微信图片_20200913143657.jpg 2020-9-13 14:38 上传
开州人注意!这20批次药品全国停售、召回!你家可能也有!
近日国家药监局官网发布关于20批次药品不符合规定的通告 微信图片_20200913143657.jpg 2020-9-13 14:38 上传
经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。经内蒙古自治区药品检验研究院检验,标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验,标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合规定,不符合规定项目均为性状。经大连市药品检验检测院检验,标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。经山西省食品药品检验所检验,标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合规定,不符合规定项目为性状。
不符合规定药品名单 微信图片_20200913143709.jpg 2020-9-13 14:38 上传
溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度,是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。四、装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。五、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。
中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查并按规定公开查处结果来源:国家药品监督管理局官网
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